Kosmetisk behandling, Bekendtgørelse om. BEK nr. 834 af 27. juni 2014.

Vist 335 gange.
Bekendtgørelse om kosmetisk behandling – BEK nr. 834 af 27. juni 2014 som ændret ved BEK nr. 1503 af 2. december 2016 henhører under Styrelsen for Patientsikkerhed. Udstedt i medfør af bemyndigelse i lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed.

Herunder uddrag af bekendtgørelsen.

§ 1. Ved kosmetisk behandling forstås i denne bekendtgørelse korrektiv virksomhed, hvor det kosmetiske hensyn udgør den afgørende indikation, eller behandling, der som hovedformål har til hensigt at forandre eller forbedre udseendet.
§ 2. Ved et operativt indgreb forstås i denne bekendtgørelse indgreb, som gennembryder hud eller slimhinder, eller indgreb med indførelse af apparatur i de naturlige legemsåbninger.
Stk. 2. Kosmetisk ortodonti (tandregulering) kan dog foretages på patienter under 18 år.
§ 3. Kosmetisk behandling må ikke foretages på patienter under 18 år.
§ 4. Følgende behandlinger må i kosmetisk øjemed alene udføres af læger med speciallægeanerkendelse i de nævnte specialer og med dokumenterede, relevante kvalifikationer:

Vurdering af patienten forud for hårtransplantation og udførelse heraf, jf. dog § 6, nr. 1: Dermato-venerologi (hud og kønssygdomme) eller plastikkirurgi.
Hudplastik og ekspanderindlæggelse på skalpen med henblik på korrektion af skaldethed, jf. dog § 6, nr. 2: Plastikkirurgi.
Operativt løft af pande: Plastikkirurgi.
Operativt løft af øjenbryn: Oftalmologi (øjensygdomme) eller plastikkirurgi.
Operative indgreb på ører og næse: Oto-rhino-laryngologi (øre-, næse- og halssygdomme) eller plastikkirurgi.
Operative ansigts- og halsløft, herunder trådløft: Plastikkirurgi.
Operative indgreb i øjenregionen: Oftalmologi eller plastikkirurgi.
Operativ indsættelse af implantater i ansigtet: Plastikkirurgi.
Operative indgreb på bryster og fjernelse af gynækomasti (brystdannelse hos mænd): Plastikkirurgi.

[Udeladt: De resterende af i alt 25 punkter udeladt her.]

§ 5. Læger med ret til selvstændigt virke og med dokumenterede, relevante kvalifikationer kan efter en konkret vurdering af kvalifikationerne få tilladelse af Styrelsen for Patientsikkerhed til at foretage de i § 4 nævnte kosmetiske behandlinger.
[Udeladt: §§ 6 og 7 udeladt her.]
§ 8. Ved større og komplicerede kosmetiske behandlinger, herunder brystløft, brystforstørrende og -reducerende indgreb, maveløft, fedtsugning samt indsættelse af implantater i ballerne, skal patienten efterfølgende indlægges til observation på behandlingsstedet, jf. § 9.
Stk. 2. Ved peeling med fenol skal patienten efterfølgende indlægges til observation på behandlingsstedet, jf. § 9.
§ 9. Ved kosmetisk behandling, der kræver indlæggelse, jf. § 8, skal behandlingsstedet være indrettet på en sådan måde med hensyn til overvågnings- og monitoreringsudstyr, at det er muligt på forsvarlig vis at have patienter indlagt.
[Udeladt: Fra § 9, stk. 2 til og med § 26 udeladt her.]
§ 27. En patient skal have fyldestgørende information om den kosmetiske behandling, som den pågældende ønsker at få foretaget.
Stk. 2. Informationen skal gives af den for den kosmetiske behandling ansvarlige autoriserede sundhedsperson.
Stk. 3. Informationen skal gives både skriftligt og mundtligt. Den mundtlige information skal gives efter den skriftlige information og skal tage udgangspunkt i den skriftlige information og tage hensyn til den enkelte patients behov.
Stk. 4. Informationen skal indeholde en forståelig fremstilling af den kosmetiske behandling uden brug af tekniske, faglige eller værdiladede vendinger. Informationen skal være neutral og ikke usagligt fremhæve eller favorisere en behandlingsmetode frem for en anden.
Stk. 5. Informationen skal gives på en hensynsfuld måde og være tilpasset modtagerens individuelle forudsætninger med hensyn til alder, modenhed, erfaring m.v.
§ 28. Kosmetisk behandling må ikke foretages på patienter, der har frabedt sig information om behandlingen.
§ 29. Den skriftlige information skal indeholde en fyldestgørende fremstilling af den påtænkte kosmetiske behandling. Informationen skal være mere omfattende forud for større behandlinger, og når behandlingen medfører risiko for alvorlige komplikationer og bivirkninger.
Stk. 2. Informationen skal indeholde oplysninger om

det realistiske, forventede resultat af den kosmetiske behandling,
typen og hyppigheden af komplikationer og bivirkninger i tilknytning til den kosmetiske behandling og behandlingsmulighederne heraf, samt om
eventuelle senfølger og langtidskomplikationer og/eller bivirkninger af den kosmetiske behandling.

Stk. 3. Skønnes patienten i øvrigt at være uvidende om forhold, der har betydning for patientens stillingtagen, skal den ansvarlige autoriserede sundhedsperson særligt oplyse herom.
§ 30. Patienter, der får indsat implantater, skal i forbindelse med behandlingen have udleveret skriftlig information om implantatets placering i kroppen, implantatets navn, herunder model, størrelsen af implantatet og fabrikantens navn. Efter behandlingen skal patienten have udleveret serienummer eller lot efterfulgt af batchkode.
[Udeladt: §§ 31 og 31 udeladt her.]
§ 33. Den skriftlige information skal angive, at samtykke først kan afgives efter udløbet af betænkningstid, jf. § 34, og at patienten har ret til at medbringe en bisidder ved modtagelsen af den mundtlige information.
§ 34. Ved større kosmetiske behandlinger, herunder operative indgreb i bryster, operative løft af mave, fedtsugning, skal patienten have en uges betænkningstid fra den mundtlige information er modtaget, til samtykke indhentes.
Stk. 2. Ved mindre kosmetiske behandlinger, herunder mindre hårtransplantationer, behandling med botulinumtoxin og peeling af huden, skal patienten have to dages betænkningstid fra den mundtlige information er modtaget til samtykke indhentes.
Stk. 3. Ved peeling af huden med produkter med en pH-værdi på 3 eller derunder og ved fjernelse af hår og kar, samt non-ablative (milde) rynkebehandlinger med laser, IPL og andre metoder, der kan ligestilles hermed, kan patienten samtykke til behandling med det samme, når den mundtlige information er givet.
§ 35. En kosmetisk behandling må ikke indledes eller fortsættes uden patientens informerede samtykke.
Stk. 2. Ved informeret samtykke forstås i denne bekendtgørelse et samtykke, der er givet på grundlag af skriftlig og mundtlig information, jf. §§ 29 – 32.
Stk. 3. Samtykket skal være konkret og skal gives snarest efter udløbet af betænkningstiden, jf. § 34. Samtykket skal være givet til foretagelse af en kosmetisk behandling i nærmeste fremtid (være aktuelt).
Stk. 4.Patienten kan på ethvert tidspunkt tilbagekalde sit samtykke efter stk. 1.
§ 36. Det skal af patientjournalen fremgå, hvilken skriftlig og mundtlig information patienten har modtaget, og hvad patienten på denne baggrund har tilkendegivet.
§ 37. Forud for enhver kosmetisk behandling skal der altid tages et billede af patienten med fokus på det område, der skal behandles. Billedet skal indgå i patientjournalen og opbevares efter de gældende regler for opbevaring af patientjournaler.
Stk. 2. Såfremt patienten møder til en efterfølgende kontrol, skal der på et passende tidspunkt efter den kosmetiske behandling tages et billede af patienten med samme fokus og størrelsesforhold som det i stk. 1 nævnte billede. Billedet skal indgå i patientjournalen og opbevares efter de gældende regler for opbevaring af patientjournaler.
§ 38. Med bøde straffes den, der overtræder § 3, § 4, § 6, § 7, § 9, stk. 2, § 10, stk. 2 og 3, § 11, § 14 og § 26, stk. 3 og 4.
§ 39. Bekendtgørelsen træder i kraft den 3. juli 2014.
Stk. 2. Samtidig ophæves bekendtgørelse 1464 af 28. december 2012 om kosmetisk behandling.

Styrelsen for Patientsikkerhed, den 2. december 2016
Else Smith

* * *
Bekendtgørelse nr. 834 af 27. juni 2014 om kosmetisk behandling i sin helhed på Retsinformation.
Der er endvidere udstedt: Vejledning om kosmetisk behandling.

* * *
Historik
Tidligere bekendtgørelser:
Bekendtgørelse nr. 1245 B af 24. oktober 2007 om kosmetisk behandling på Retsinformation.

Sundhedsstyrelsen skrev den 23. januar 2013 følgende om bekendtgørelsen.
Vejledningen skærper kravene til speciallægers uddannelse og til informationen til patienterne.

Speciallæger skal fremover kunne dokumentere, at de har de relevante kvalifikationer til at udføre kosmetiske indgreb, for at blive registreret af Sundhedsstyrelsen til at kunne udføre dem. Det er dermed ikke længere nok, at speciallæger har en speciallægeanerkendelse inden for det relevante område. De skal også have dokumenterede, relevante kvalifikationer, herunder uddannelse og erfaring i den behandling, de vil registreres til at udføre.

Herudover indføres der med bekendtgørelsen en skærpet pligt for lægerne til at udlevere skriftlig information forud for indsættelse af implantater. Det gælder for eksempel til patienter, som skal have en brystforstørrende operation. Forud for operationen skal patienterne skriftligt have oplysninger om implantatets navn, model, fabrikantens navn med videre. Efter operationen skal patienterne have oplysning om serienummer eller lot efterfulgt af batchkode, der præcist kan identificere det indsatte implantat. Formålet med ændringerne er at give patienterne et bedre grundlag for at beslutte sig for et tilbudt implantat. Hvis der efterfølgende opstår problemer med et implantatmærke, vil patienten også selv kunne konstatere, om de vedrører det implantat, hun har fået indopereret – og kunne handle derefter.