Lægemiddelloven. LBK nr. 339 af 15. marts 2023.

Vist 238 gange.
Lægemiddelloven – LBK nr. 339 af 15. marts 2023.

Herunder gengives enkelte uddrag af loven.

§ 1. Lovens formål er at sikre, at borgerne
1) har adgang til sikre og virksomme lægemidler af høj kvalitet,
2) har adgang til objektiv og fyldestgørende information om lægemidler og
3) beskyttes mod vildledende lægemiddelreklamer og anden ulovlig markedsføring af lægemidler.

§ 2. I denne lov forstås ved:
1) Lægemiddel: Enhver vare, der
a) præsenteres som et egnet middel til behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr eller
b) kan anvendes i eller gives til mennesker eller dyr enten for at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning eller for at stille en medicinsk diagnose.
[…]

§ 39. Fremstilling, indførsel, udførsel, oplagring, forhandling, fordeling, udlevering, opsplitning og emballering af lægemidler må kun ske med tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen.
[…]
Stk. 3. Reglen i stk. 1 gælder ikke følgende:
[…]
3) Private personers indførsel og udførsel til eget forbrug af lægemidler til mennesker.
[…]
Stk. 4. Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte regler om den håndtering af lægemidler, der er nævnt i stk. 3, nr. 1-5.

§ 72. Lægemiddelstyrelsen skal gøre følgende oplysninger tilgængelige for offentligheden pÃ¥ Lægemiddelstyrelsens hjemmeside […]:
[…]
3) De af Lægemiddelstyrelsen godkendte produktresumeer for lægemidler.
[…]
5) Indlægssedler for lægemidler omfattet af en markedsføringstilladelse her i landet.
[…]

§ 83. Hver enkelt lægemiddelpakning skal være forsynet med et entydigt varenummer. Varenumre tildeles af Lægemiddelstyrelsen efter anmodning fra den, der bringer lægemidlet på markedet i Danmark.
[…]

* * *
Lægemiddelloven på Retsinformation.

* * *
Receptbekendtgørelsen indeholder regler om udstedelse af recepter.

* * *
Se evt.: Spgsm. 889 den 29. august 2016 om patienters egen import af medicin. Svar 26. september 2016.